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“三品一械”檢驗技術叢書--《體外診斷試劑檢驗技術》修訂會在南京召開
來源: | 作者:admin | 發布時間: 2018-12-24 | 126 次瀏覽 | 分享到:

      2018年12月13日,“三品一械”檢驗技術叢書分冊--《體外診斷試劑檢驗技術》修訂會在江蘇南京召開。我院體外診斷試劑檢定所、中國醫藥科技出版社代表以及來自江蘇、北京、廣東等醫療器械檢驗機構的代表30餘人參加了會議,中檢院副院長張誌軍出席本次會議。體外診斷試劑所負責人主持會議。

首先本次會議承辦單位江蘇省醫療器械檢驗所龔聲瑾所長對各位代表表示歡迎,隨著診斷試劑檢驗技術飛速發展,規範診斷試劑檢驗檢測實驗室管理和檢驗操作已勢在必行,中檢院組織牽頭“三品一械”檢驗叢書之體外診斷試劑分冊的修訂工作非常及時,發揮了中檢院“領頭羊”的作用。江蘇省醫療器械檢驗所很高興能夠參與這項工作,一定會按照編委會統一部署,更高標準、更高質量地完成審稿、修訂工作。

張誌軍副院長對江蘇省醫療器械檢驗所承辦本次會議表示感謝,對各位編委前期的編寫工作予以充分肯定及感謝。在國家對檢驗工作的高度重視,以及體係內檢驗機構麵臨的新形勢下,各檢驗機構要砥礪前行,不斷進步,凸顯了“三品一械”檢驗技術叢書編寫的重要性。作為藥監體係的第一部體外診斷試劑檢驗檢測指導叢書,對編製工作提出了更多期望,更高的要求。同時指出,本次編寫工作2018年8月啟動,2019年2月交稿,包括編寫、審稿、校稿等所有環節,實屬時間緊、任務重,請各單位高度重視,確保叢書的權威性、科學性、實用性,使其成為體外診斷試劑檢驗操作的指導書籍和技術人員的培訓教材。

體外診斷試劑所負責人對叢書修訂指南進行宣貫,強調叢書包含體外診斷試劑檢測技術相關理論內涵、方法要點、實驗室管理和儀器操作等檢驗檢測相關的各個方麵。目前,體外診斷試劑檢驗分冊已經進入到最後的審稿、修訂、出版的關鍵階段,各編寫單位要高度重視,統一認識,完成最後的修訂工作。明確了修訂任務截止的時間。

中國醫藥科技出版社的匡羅均主任介紹了“三品一械”檢驗叢書總體編寫進展,就外診斷試劑檢測技術叢書的定位、體例和書稿形式內容及叢書要求的統一性提出了建議。羅萬傑主任對包括編寫格式、名詞術語書寫、圖表格式等編寫注意事項和要求給大家做了詳細解讀。

各編寫單位對叢書審定過程中發現的問題進行交流,參會代表積極討論,提出意見和建議,就修訂原則、體例模版、編寫格式、規範用語等方麵達成共識,通過本次會議為下個階段工作指明了方向,統一了認識。

最後,體外診斷試劑所負責人對會議進行了總結,感謝參編人員對編寫工作的支持和配合,體現出大家對此項工作的重視。強調了體外診斷試劑分冊的開創性,希望大家齊心協力,按時保質地完成審稿修訂工作。

(診斷試劑所供稿)


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